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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

海南警方破获一起特大制售假冒卷烟案 缴获伪劣卷烟400余万支涉案金额超2亿元******

　　本报讯 记者邢东伟 通讯员罗慧 近日，海南警方破获一起特大制售假冒卷烟案，斩断了一条涉供、销、储各环节的售卖假烟销售产业链，打掉了一个销售网络遍布全国19个省市的特大涉烟犯罪团伙，有力打击了涉烟违法犯罪分子的嚣张气焰。

　　2022年1月28日，海南省公安厅治安总队在工作中获悉，有多人向以“乐哥”为首的团伙购买走私及假冒伪劣卷烟，并在海口、儋州、琼海等地销售，严重扰乱了卷烟销售行业市场秩序。

　　通过精准研判，海南省公安厅将该案立为“2022·2·17”制售假冒卷烟案，2022年7月11日，经省公安厅批准，指定该案由琼海市公安机关管辖，在省厅治安总队牵头指导下成立联合专案组对该案开展侦办工作。

　　专案组通过组织深入侦查并多次召开案侦会议，根据涉案人员的经营活动范围，抽调警力组建3个外线侦查小组开展工作。在完备的侦查工作基础上，专案组掌握了多名团伙成员行踪，于2022年12月20日，对该团伙开展收网行动，所有预定抓捕目标人员无一漏网。

　　该案共抓获涉案人员33人，行政处罚13人。搜查烟酒商行25家，捣毁囤放伪劣卷烟仓库28个，收缴查扣各类伪劣、走私卷烟414万支、电子烟2310支，现场货值458.53万元，涉案资金流水2亿余元。

　　经查，以“乐哥”为首的走私及销售假冒伪劣卷烟团伙，分工明确、组织严密，涉及存、运、销多个环节。据了解，该团伙长期在广东汕头租用仓库并进货，通过网上接单快递打包送货的方式向海南及全国其他省市销售假烟、走私烟。该团伙还涉及上百名三级代理，分布在全国19个省市，涉案网络面广、人员众多、金额巨大。

　　此案件的成功侦破系近年来海南省单案缴获伪劣卷烟数量最多的案件。

　　琼海市副市长、公安局局长张庆华说，截至目前，已基本查清以“乐哥”为首的涉案团伙。下一步，琼海市公安机关将进一步做好案件侦办工作，对新发现的犯罪嫌疑人进行抓捕，不断扩大战果。同时，在省公安厅和市委、市政府组织领导下，深入开展打击销售伪劣、走私卷烟、跨区域经营等违法犯罪活动，为海南自贸港建设和争当滨海城市带“优等生”创造良好的市场经营环境。

　　据悉，自“利剑4号”打假打私专项行动开展以来，海南省各级公安机关累计破获涉烟刑事案件17起，抓获犯罪嫌疑人115人，捣毁伪劣卷烟仓库74个，分销点96个，现场查获各类非法卷烟900多万支，查扣卷烟货值达1216万余元，涉案金额超2.7亿元。有力震慑了制售假烟和走私卷烟违法活动，对涉烟犯罪分子给予了沉重打击，维护了广大消费者的合法权益，保障了卷烟市场规范有序。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）